质量管理之变更控制管理

摘要

背景：管理体系之家公众号提醒读者将其设为星标关注，并于文末提醒读者点亮“在看”以获取更多质量管理知识。

主体内容：本文主要介绍了如何在企业中建立和执行变更控制管理。文章强调了变更控制系统的重要性，这样的系统能够对所有可能影响产品质量的变更进行评估和管理。企业需要建立变更控制操作规程，涵盖从变更申请到实施的全过程，包括原辅料、包装材料、质量标准等方面的变更。

质量管理部门需指定专人负责变更控制。变更控制管理包括四个主要方面：建立操作规程、执行变更控制、变更后的工作及相关文件化信息的管理。变更控制操作规程详细阐述了变更的范围、申请、分类、评估、审核和批准等步骤。执行变更控制时，要进行变更登记、评估、审核和实施，并确保所有变更事项完成后进行最终审核与批准。

变更后的工作可能涉及对受变更影响产品的稳定性考察。此外，应管理好包括变更控制操作规程在内的所有相关文件化信息。

培训和联系信息：文末列出了多个收费培训项目，包括质量体系工程师、内审员等不同培训课程，并明确指出没有免费资料，只有参加培训才能获得相关资料。作者提醒工作日内不处理工作以外信息，并提供了联系方式和二维码。