从《GMP检查，现场QA不满足排产需要所想到的》

前言

管理体系之家提醒读者，为了不错过重要内容，建议将公众号设为“星标☆”并在文章末尾点亮“在看”。本文作者在阅读一篇关于GMP检查和现场QA排产的文章后，分享了对文章内容和所列问题的改进意见。

正文

针对文章中提到的机构与人员方面的问题，作者建议明确指出现场QA人员数量不足的状况。在确认与验证方面，应指出具体设备未进行清洁效果验证的问题。文件管理问题应详细记录文件和报告内容不完善的情况，并明确编号和名称。变更控制方面，变更管理文件的评估不完善也应被详述。偏差处理记录中应充分展开偏差调查的问题。

总结

作者强调现场检查记录的重要性，认为详细记录能确保事实的可追溯性。无论是官方检查，认证公司审核，还是内部或客户审核，记录都应包含不符合及其证据，且应与受审核方评审确认。不符合记录应包括审核准则、证据、不符合陈述和审核发现。作者怀疑《GMP检查，现场QA不满足排产需要→》中的记录质量，质疑检查员是否亲自到现场。同时，作者声明工作繁忙，一般不查看工作之外的信息。