质量是怎么来的？

前言

文章讨论了质量的来源，作者通过整理过往内容，为读者提供了一个关于质量形成的概述。

正文

作者在之前的文章《谁让你不懂工艺？》中强调了好的工艺是通过验证能够持续生产满足要求的药品。他提到很多国内企业缺乏技术开发能力，常通过模仿或挖掘他人资源来实现产品开发。

在文章《药品质量到底是怎么来的？》中，作者分享了质量的产生需要经过培训和确认合格的人员，使用合格的工艺、设备和物料，在合格的环境中操作。质量并非仅是设计、生产或检验的结果，而是管理的产物。从设计到生产再到检验的每个阶段，管理是不可或缺的。

作者根据《质量管理体系 术语和定义 ISO 9000:2015》指出，质量管理涉及质量方针和目标的制定，并通过质量策划、保证、控制和改进来实现这些目标。他常说“质量管理就是实现质量目标，落实质量方针”。

总结

作者总结道，质量是通过管理各个过程来实现的，包括确定输入和输出，监控过程的有效运行，分配资源以及评估和改进过程。

培训方案

文章还介绍了一个在线质量体系工程师培训方案，内容包括岗位要求、职责、质量管理体系内审员培训、数理统计与分析等。培训时间为一天的上午和下午两个时段，对象为对质量管理体系感兴趣之人。

成功完成培训的学员不仅可以获得证书，还可以系统学习相关内容并获得电子版教材和模板资料。此外，学员还可获得《质量管理体系在生产型企业中的应用》电子书。

说明与联系方式

作者忙于工作，周一至周六一般不处理工作之外的信息，并提供了联系方式供需要培训或咨询的读者使用。

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文章来源：

管理体系之家

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